Puhasruumi õhuvahetuse kiiruse standardviide

1. Aastalpuhas ruumErinevate riikide standardite kohaselt ei ole õhu vahetuskurss sama taseme mitteühesuunalise voolu puhasruumis sama.

Meie riigi “Puhaste töökodade projekteerimise koodeks” (GB 50073-2001) sätestab selgelt õhuvahetuse kiiruse, mis on vajalik puhta õhu juurdevoolu arvutamiseks erineva tasemega mitteühesuunalistes puhastusruumides.Lisaks näeb rahvusvaheline laboriloomade keskkonna ja rajatiste standard (GB14925-2001) ette 8–10 korda/h tavalises keskkonnas;10-20 korda/h barjäärikeskkonnas;20-50 korda/h isoleeritud keskkonnas.

2. Temperatuur ja suhteline õhuniiskus

Puhasruumi (piirkonna) temperatuur ja suhteline õhuniiskus peaksid sobima ravimite tootmisprotsessiga.Kui erinõudeid pole, tuleks temperatuuri reguleerida vahemikus 18–26 ℃ ja suhtelist temperatuuri vahemikus 45–65%.

3. Rõhu erinevus

(1) Puhasruum peab hoidma teatud positiivset rõhku, mida on võimalik saavutada, võimaldades väljatõmbeõhu mahust suurema õhu juurdevooluhulga, ja seal peaks olema seade rõhuerinevuse näitamiseks.

(2) Staatilise rõhu erinevus kõrvuti asuvate ruumide vahel erinevate õhupuhtuse tasemete korral peaks olema suurem kui 5 Pa, staatiline rõhk puhta ruumi (ala) ja välisõhu vahel peaks olema suurem kui 10 Pa ning rõhu näitamiseks peaks olema seade. erinevus.

(3) Tootmisprotsessis toodetud suures koguses tolmu, kahjulikke aineid, olefiin- ja plahvatusohtlikke aineid, samuti penitsilliini tüüpi tugevaid allergeenseid ravimeid ja mõningaid steroidseid ravimeid.Operatsiooniruum või piirkond, kus toimub mikroorganismide tootmisprotsess, millel arvatakse olevat patogeensed mõjud, peaks hoidma kõrvalruumist lähtuvat suhteliselt negatiivset survet.

4. Värske õhu maht

Puhasruumis peaks olema teatud kogus värsket õhku ja selle väärtus peaks olema maksimaalne:

(1) 10% ~ 30% õhuvarustuse kogumahust ühesuunalise voolu puhasruumis või 2% kuni 4% ühesuunalise voolu puhasruumi õhuvarustuse kogumahust.

(2) Kompenseerige siseruumide väljatõmbe jaoks ja positiivse rõhu säilitamiseks vajalik värske õhu kogus.

(3) Tagada, et ruumis oleks värske õhu kogus inimese kohta tunnis vähemalt 40 m3.