Kümne tuhande tolmu puhastusaste
Üldiselt on hinded puhastes ruumides.Kui kasutatakse mitut protseduuri, tuleks vastavalt iga protseduuri erinevatele nõuetele kasutada erinevaid õhupuhtuse klasse ja aste tuleks määrata vastavalt protseduuri nõuetele.
Õhupuhtusklass on klassifitseerimisstandard osakeste maksimaalsele kontsentratsioonile, mis on suurem või võrdne osakeste suurusega, mis on arvestatud õhu ruumalaühikus puhtas ruumis.
Farmaatsiatööstuses kasutatavate ravimite tootmisprotsessi puhtuse tase ja puhaste alade jaotus tuleks määrata, viidates ettevalmistus- ja API protsessi sisule ning keskkonnaalade jaotusele "Ravimitootmise kvaliteedijuhtimise koodeksis".Ravimitootmise puhasruumi õhupuhtus jaguneb neljaks tasemeks.
Tootmisprotsessi nõuete täitmise eeldusel tuleks esiteks kasutusele võtta madala kvaliteediga puhas märg või kohalik õhupuhastus;teiseks saab kasutada kohaliku tööpiirkonna õhupuhastuse ja ülelinnalise õhupuhastuse või tervikliku õhupuhastuse kombinatsiooni.
Puhaste ruumide ja puhaste alade õhus leiduvate hõljuvate osakeste puhtuse tase
| Õhu puhtuse tase (N) | Suurem või võrdne osakeste suuruse maksimaalse kontsentratsioonipiiriga tabelis (tk/m³) | |||||
| 0,1 um | 0,2 um | 0,3 um | 0,5 um | 1 um | 5um | |
| 1 | 10 | 2 | ||||
| 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| 4(Ten） | 10 000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| 5(Sada） | 100 000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| 6(Tuhat） | 1000000 | 237 000 | 102 000 | 35200 | 8320 | 293 |
| 7(Kümme tuhat） | 352 000 | 83200 | 2930 | |||
| 8(Sada tuhat） | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
| 9(Miljoni klass） | 35200000 | 8320000 | 293 000 | |||
